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    科研進展

    定製化功能仿生PEEK骨植入物增材製造技術及醫療應用

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      一 、項目意義
      
      增材製造(3D打印)技術在定製化植入物方面優勢巨大 ,預計2024年個性化植入物的醫療市場規模達96.39億美元 。PEEK(聚醚醚酮)材料克服了金屬材料產生應力遮擋和輻射偽影等弊端 ,被認為是下一代骨植入物材料 。目前將PEEK材料的優勢與3D打印技術融合 ,可以改變過去植入材料的不足 ,實現定製化PEEK骨植入物的快速製造 。但是為了滿足更深層次的臨床應用 ,如骨植入物的仿生功能需求 ,骨-PEEK-軟組織生物活性強結合需求和植入物分區力學性能 、生物功能可控需求等 ,需要進一步發展現有技術 。因此 ,本項目提出定製化功能仿生PEEK骨植入物增材製造技術及醫療應用 ,旨在突破現有均質PEEK植入物製造方法 ,發展以仿生功能驅動的定製化植入物材料 、設計製造與評價技術 ,為未來產業發展提供創新技術和產業化支撐 。

      二 、研究內容

      1 、面向功能仿生PEEK骨植入物的設計研究

      根據植入物的功能需求 ,研發集外形結構 、材料性能和功能一體化的優化設計方法 ,並建立個性化PEEK假體體內服役性能的分析和評價方法 ,最終將功能梯度需求轉化成為可實施的工藝過程參數 ,實現模型的生物功能梯度分區設計 。

    功能仿生PEEK骨植入物的設計技術

      2 、多材料控性熔融沉積3D打印設備研製

      進行面向功能仿生植入物的多材料控性熔融沉積3D打印設備的研製 ,主要功能模塊包括全局成形熱環境控制系統 ,熱微環境控制系統 ,多材料在線複合改性擠出的打印頭等 ,並集成其他輔助系統 ,形成新型控性熔融沉積3D打印設備 。

    多材料控性熔融沉積3D打印設備方案

      3 、局部結晶調控與多材料按需分區可控工藝研究

    為製造出仿生力學性能 ,建立溫度條件-聚集狀態(結晶狀態)-PEEK材料性能的內在關係模型 ,實現力學性能的分區調控 ,並通過控制骨植入物不同部位的增強相含量與分佈不同 ,實現力學性能強化可控 。

    局部結晶調控與多材料按需分區可控工藝原理

      4 、定製化PEEK功能化植入物臨床應用研究

    開展力學仿生結構的生物學問題 、骨-PEEK-軟組織結合的生物學問題以及分區梯度功能的生物學問題的研究 ,結合PEEK功能化骨植入物動物實驗和人體臨床試驗 ,建立定製化PEEK功能化植入物臨床應用示範和技術標準 。

      三 、應用前景

    目前已經與三十多家臨床單位緊密合作 ,實現3D打印定製化PEEK骨植入物臨床應用數百例 ,應用範圍涵蓋神經外科 、頜面外科 、口腔科 、胸外科 、骨科等科室 ,佔國際範圍見諸公開報道案例的98%以上 ,包括多項世界首例臨床應用 ,並受邀發表《機械工程學報》封面文章 ,受央視CCTV9《超級裝備》的專題報道 。本項目目前已經在持續牽引定製化醫療器械行業的發展 ,在不久的未來將促進形成一批受國家監管部門准入的3D打印定製化PEEK骨植入物醫療器械 ,提升骨缺損患者的修復效果和恢復狀態 ,進一步促動精準醫療產業的發展 。

    4 3D打印定製化PEEK骨植入物臨床應用

     


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